| 企業(yè)名稱 |
深圳康泰生物制品有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣東省深圳市南山區(qū)科技園科發(fā)路6號 |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160171 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440300618837873J |
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| 法定代表人 |
杜偉民 |
質量負責人 |
朱征宇 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年5月5日 |
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| 事由 |
省級重點企業(yè)監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)2017年省局重點企業(yè)監(jiān)管工作安排，檢查組結合省局開展的源頭規(guī)范專項行動對該公司重組乙肝疫苗生產(chǎn)使用的主要原輔料及發(fā)酵菌種管理進行了檢查,并對2016年總局和省局組織的跟蹤檢查整改情況進行了核實。經(jīng)檢查，該公司上述相關情況基本符合要求，發(fā)現(xiàn)需完善的問題2項。 |
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| 處理措施 |
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| 督促企業(yè)進一步完善生產(chǎn)質量管理工作，確保疫苗的質量與安全。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年12月19日 |
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