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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管日常檢查通報(2017年第30號)
發(fā)布時間:2017-12-21 11:29:09 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):31 【字體: 打印

企業(yè)名稱

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160142

社會信用代碼

(組織機構(gòu)代碼)

61891430-6

法定代表人

Jean-Louis GRUNWALD

質(zhì)量受權(quán)人

楊麗桃

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局、深圳市食品藥品監(jiān)管局、

坪山食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2017年11月22日

事由

省級重點企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組核查了企業(yè)對國家總局及省局2017年度跟蹤檢查所發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實情況,抽查了3批“吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗” 批生產(chǎn)記錄,查看了有關(guān)冷鏈運輸記錄及偏差調(diào)查報告。本次檢查發(fā)現(xiàn)2條一般缺陷。

處理措施

由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2017年12月20日

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