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藥品生產安全監管日常檢查通報(2017年第30號)
發布時間:2017-12-21 11:29:09 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:31 【字體: 打印

企業名稱

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

生產地址

深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區

藥品生產許可證編號

粵20160142

社會信用代碼

(組織機構代碼)

61891430-6

法定代表人

Jean-Louis GRUNWALD

質量受權人

楊麗桃

檢查單位

廣東省食品藥品監管局、深圳市食品藥品監管局、

坪山食品藥品監督管理局

檢查日期

2017年11月22日

事由

省級重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

檢查組核查了企業對國家總局及省局2017年度跟蹤檢查所發現缺陷的整改落實情況,抽查了3批“吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗” 批生產記錄,查看了有關冷鏈運輸記錄及偏差調查報告。本次檢查發現2條一般缺陷。

處理措施

由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2017年12月20日

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