| 企業(yè)名稱 |
深圳市古方中藥飲片有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
深圳市龍崗區(qū)坪地四方埔福成巷13號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號(hào) |
粵20160194 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
55389261-9 |
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| 法定代表人 |
姜芳玲 |
質(zhì)量受權(quán)人 |
陳美 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2017年9月15日-16日 |
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| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了飲片生產(chǎn)車間、中藥材陰涼庫、中藥材庫、成品庫、成品陰涼庫、化驗(yàn)室，抽查了有關(guān)管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等資料。本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)中藥飲片（凈制、切制、炒制）存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷6項(xiàng)，不符合藥品GMP要求。 嚴(yán)重缺陷摘要如下：玉竹飲片（批號(hào)：20170301）生產(chǎn)所使用的玉竹原藥材（批號(hào)：201702013）的物料進(jìn)出庫記錄及臺(tái)賬不規(guī)范，不具可追溯性。 |
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| 處理措施 |
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| （一）約談企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，于2017年11月28日收回該公司中藥飲片（凈制、切制、炒制）的《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：GD20150354）。 （二）由深圳市食品藥品監(jiān)管局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管。 |
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| 發(fā)布日期 |
2017年12月3日 |
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