| 企業名稱 |
深圳市古方中藥飲片有限公司 |
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| 生產地址 |
深圳市龍崗區坪地四方埔福成巷13號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160194 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
55389261-9 |
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| 法定代表人 |
姜芳玲 |
質量受權人 |
陳美 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年9月15日-16日 |
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| 事由 |
2017年度藥品GMP飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組現場檢查了飲片生產車間、中藥材陰涼庫、中藥材庫、成品庫、成品陰涼庫、化驗室，抽查了有關管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄等資料。本次檢查發現企業中藥飲片（凈制、切制、炒制）存在嚴重缺陷1項、主要缺陷3項、一般缺陷6項，不符合藥品GMP要求。 嚴重缺陷摘要如下：玉竹飲片（批號：20170301）生產所使用的玉竹原藥材（批號：201702013）的物料進出庫記錄及臺賬不規范，不具可追溯性。 |
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| 處理措施 |
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| （一）約談企業有關負責人，于2017年11月28日收回該公司中藥飲片（凈制、切制、炒制）的《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150354）。 （二）由深圳市食品藥品監管局督促企業整改，加強日常監管。 |
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| 發布日期 |
2017年12月3日 |
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