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藥品生產安全監管日常檢查通報(2017年第32號)
發布時間:2017-12-27 15:49:04 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:13 【字體: 打印

企業名稱

廣東君奇醫藥科技有限公司

生產地址

佛山市禪城區普華科技工業邨一號樓4層

藥品生產許可證編號

粵RS201704

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91440604 7491635575

法定代表人

劉傳文

質量負責人

梁碧燕

檢查單位

廣東省食品藥品監管局、佛山市食品藥品監管局

檢查日期

2017年12月21日

事由

重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

省局和佛山局于2017年12月21日對該企業進行日常巡查,該企業主要以锝即時標記藥品的放射性藥品生產經營企業。檢查組現場抽查了2017年12月19日的訂藥記錄單、批生產記錄、批檢驗記錄、送貨清單、放射人員職業健康體檢報告、放射活度計檢定證書(中國計量科學研究院檢定),并對生產車間、倉庫、檢驗室進行了現場檢查。

經檢查,該公司上述相關情況基本符合要求,發現需整改的問題4項。

處理措施

 由佛山市食品藥品監督管理局督促企業對上述存在問題整改。

發布日期

2017年12月22日

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