| 機構名稱 |
汕頭大學醫學院第二附屬醫院 |
|||
| 地址 |
汕頭市東廈路北段 |
|||
| 醫療機構執業許可證登記號 |
59983440508250131 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
124400004558607446 |
|
| 法定代表人 |
王長智 |
機構負責人 |
王新家 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年12月 4日-5日 |
|
| 事由 |
省級直接監管 |
|||
| 主要檢查內容及發現問題 |
||||
| 根據2017年省局監管工作安排，檢查組按照檢查方案對該院的機構、倫理委員會及專業的運行狀況、上次復核檢查以來的整改情況進行了現場檢查，并抽查了骨科、內分泌、泌尿外科、兒科、腎病專業各一個項目的部分病例及CRF表。 此次檢查發現機構、倫理各存在1項一般缺陷，抽查的5個專業共存在7項一般缺陷，符合《藥物臨床試驗質量管理規范》要求。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 要求機構對存在問題進行整改。 |
||||
| 發布日期 |
2017年12月25日 |
|||
