| 企業名稱 |
深圳市衛光生物制品股份有限公司 |
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| 生產地址 |
深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160142 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440300192471818P |
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| 法定代表人 |
王錦才 |
質量受權人 |
張信 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局、深圳市市場和質量監督管理委員會光明食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2017年12月27日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組現場檢查了組份分離區（D級潔凈區）、人血白蛋白超濾滅活區（C級潔凈區），查閱了相關批次批生產記錄及質量管理文件?，F場檢查時，企業正進行人血白蛋白FⅣ-1沉淀（批號：20174902；25%，12.5g）壓濾工序、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）FⅠ+Ⅲ-1沉淀（批號：201702）制作、人血白蛋白（批號：20171250B；10g，20%：50ml）超濾工序的生產。 本次檢查發現5條一般缺陷，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年1月2日 |
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