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廣東省藥品GMP認證公告(第2018-2號)
發布時間:2018-03-06 17:01:42 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:330 【字體: 打印

按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,廣東洛斯特制藥有限公司等20家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。

特此公告。

廣東省食品藥品監督管理局

2018年3月5日  


廣東省藥品GMP認證目錄

證書編號

企業名稱

地址

認證范圍

認證日期

有效期至

發證機關

備注

GD20180790

廣東洛斯特制藥有限公司

汕頭保稅區E08-4地塊

溶液劑(外用, 第二生產線)

2018-1-18

2023-1-17

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180791

廣東華南藥業集團有限公司

東莞市石龍鎮西湖工業區信息產業園

片劑(含激素類),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),口服混懸劑,軟膠囊劑,丸劑(滴丸)

2018-1-19

2023-1-18

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180792

兆科藥業(廣州)有限公司

廣州市南沙區珠江工業園美德三路1號自編B棟6樓

進口藥品分包裝(硬膠囊劑)

2018-1-24

2023-1-23

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180793

廣東星昊藥業有限公司

中山火炬開發區國家健康基地內健康路17號

小容量注射劑(注射劑C車間西林瓶生產線、安瓿瓶生產線,均為最終滅菌)

2018-1-24

2023-1-23

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180794

深圳萬和制藥有限公司

深圳市高新區高新中一道萬和醫藥園

耳用制劑(滴耳劑)

2018-1-24

2023-1-23

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180795

廣東天誠中藥飲片有限公司

普寧市流沙鎮池尾科技園西區

中藥飲片(凈制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、制炭、燀制)

2018-1-24

2023-1-23

廣東省食品藥品監督管理局

認證品種:淡竹葉、熬炒枳殼、醋延胡索、艾葉、陳皮、燀苦杏仁、側柏炭、鹽菟絲子、酒黃精、煅自燃銅、醋香附、炙黃芪、煅牡蠣、酒續斷、炒白扁豆共15個品種

GD20180796

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

廣東省中山市坦洲鎮嘉聯路12號

顆粒劑、干混懸劑(一車間,均為青霉素類),乳膏劑(含激素類)(外用),凝膠劑(外用),硬膠囊劑、顆粒劑(十六車間),滴眼劑(十七車間)(外用),凍干粉針劑(二十八車間,青霉素類),口服溶液劑(二十九車間),片劑、硬膠囊劑(三十車間,均為頭孢菌素類),第二類精神藥品(二十九車間,復方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液)

2018-1-29

2023-1-28

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180797

廣東奇靈制藥有限公司

普寧市云落鎮紅光村國道廣汕公路邊

硬膠囊劑,片劑

2018-1-30

2023-1-29

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180798

廣東國源國藥制藥有限公司

廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城康科街12號

硬膠囊劑,片劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2018-2-2

2023-2-1

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180799

珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司

珠海灣仔珠海保稅區內

原料藥(艾普拉唑鈉)

2018-2-2

2023-2-1

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180800

廣州市健橋惠澤藥業有限公司

廣州市花都區花東鎮北興楊荷工業園

中藥飲片(直接口服飲片)

2018-2-5

2023-2-4

廣東省食品藥品監督管理局

認證品種:三七粉

GD20180801

深圳信立泰藥業股份有限公司

廣東省惠州市大亞灣經濟技術開發區石化大道西42號

片劑

2018-2-5

2023-2-4

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180802

中山可可康制藥有限公司

中山市火炬開發區東鎮東二路60號

硬膠囊劑,顆粒劑,片劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2018-1-26

2023-1-25

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180803

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

廣州市白云區同和街云祥路88號

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑(均為頭孢菌素類),口服液,口服溶液劑,合劑,軟膠囊劑

2018-2-8

2023-2-7

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180804

深圳信立泰藥業股份有限公司

深圳市寶安區西鄉鎮鳳凰崗華寶工業區1號

無菌原料藥(頭孢呋辛鈉、鹽酸頭孢吡肟、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢西丁鈉)

2018-2-8

2023-2-7

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180805

廣州白云山潘高壽藥業股份有限公司

廣州市番禺區東環街天保路11號

煎膏劑,糖漿劑,口服液,合劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2018-2-11

2023-2-10

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180806

廣東大冢制藥有限公司

廣東省佛山市順德區容桂街道市高新技術產業開發園

大容量注射劑(塑料輸液瓶,GOP1車間),沖洗劑,大容量注射劑(多層共擠輸液用袋,GOP5車間)

2018-2-12

2023-2-11

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180807

廣東同德藥業有限公司

廣東省湛江市椹川大道西五路4號

搽劑,噴霧劑

2018-2-23

2023-2-22

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180808

廣州白云山天心制藥股份有限公司

廣州市濱江東路808號

粉針劑(青霉素類、頭孢菌素類),小容量注射劑[含激素類,非最終滅菌(4400和4600車間)],片劑、硬膠囊劑、干混懸劑(均含頭孢菌素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑

2018-2-23

2023-2-22

廣東省食品藥品監督管理局

——

GD20180809

廣州市香雪制藥股份有限公司

1.廣州經濟技術開發區科學城金峰園路2號;2.廣州經濟技術開發區瑞祥路355號

1.廣州經濟技術開發區科學城金峰園路2號:片劑,顆粒劑,合劑,口服溶液劑,中藥配方顆粒(省內試點研究);2.廣州經濟技術開發區瑞祥路355號:中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2018-2-23

2023-2-22

廣東省食品藥品監督管理局

——

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