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藥品生產安全監管日常檢查通報(2018年第 2 號)
發布時間:2018-04-12 15:33:06 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:371 【字體: 打印

企業名稱

廣州諾誠生物制品有限公司

生產地址

廣東省廣州市番禺區萬寶北街1號

藥品生產許可證編號

粵20160081

社會信用代碼

(組織機構代碼)

78608627-1

法定代表人

周力踐

質量負責人

劉潔萍

檢查單位

廣東省食品藥品監管局、

番禺區食品藥品監管局

檢查日期

2018年4月9日

事由

重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

省局及番禺區局于2018年4月9日對該企業進行日常檢查。現場檢查該企業凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)原液生產車間,重點抽查2018年凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的原液、半成品批生產記錄,并核實企業最近一次現場檢查的缺陷整改情況。對上次缺陷整改情況逐一進行核實,整改措施基本到位;此次檢查發現需要整改問題3項。

處理措施

  由廣州市食品藥品監督管理局督促企業對上述存在問題整改。

發布日期

  2018年4月11日

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