| 企業(yè)名稱 |
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（揭陽廠外車間） |
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| 生產(chǎn)地址 |
揭陽市揭東開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園 |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160153 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
71092459-0 |
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| 法定代表人 |
王春城 |
質(zhì)量負責(zé)人 |
李紅 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局揭陽市食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年3月21日 |
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| 事由 |
省級直接監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)省局2018年直接監(jiān)管企業(yè)監(jiān)管要求，檢查組對企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查。 檢查組重點檢查了企業(yè)的麻黃倉庫、中藥材倉庫、中間體倉庫等，倉庫現(xiàn)場存放兩面針、九里香等藥材，未見麻黃飲片、蜜麻黃飲片；中間體倉庫存放三九胃泰流膏、壯骨關(guān)節(jié)丸藥材粉末，未見麻黃浸膏、蜜麻黃浸膏。揭陽廠外車間2018年第一季度主要生產(chǎn)三九胃泰顆粒、感冒靈膠囊浸膏粉、三九胃泰（無蔗糖）浸膏粉等，未生產(chǎn)麻黃浸膏、蜜麻黃浸膏。企業(yè)目前已完成該車間倉庫的升級改造，待驗證完成后提出變更申請。 本次檢查發(fā)現(xiàn)需整改的問題3項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由揭陽市局督促企業(yè)對存在問題進行整改，繼續(xù)跟進企業(yè)對易制毒品種的生產(chǎn)管理。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年4月16日 |
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