| 企業名稱 |
華潤三九醫藥股份有限公司（揭陽廠外車間） |
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| 生產地址 |
揭陽市揭東開發區綠色工業園 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160153 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
71092459-0 |
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| 法定代表人 |
王春城 |
質量負責人 |
李紅 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局、揭陽市食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年4月 26日-27日 |
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| 事由 |
省級直接監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 根據省局2018年直接監管企業監管工作安排，檢查組對蜜麻黃配方顆粒提取物、麻黃配方顆粒提取物動態生產的管理情況進行日常監督檢查。 檢查組現場查看了麻黃倉庫、提取車間、收膏潔凈區，查閱了蜜麻黃與麻黃進出庫登記表、設備使用登記表、配方顆粒提取物生產工藝規程與質量標準等資料，跟進了蜜麻黃飲片出庫、投料、提取、濃縮、干燥、收膏等生產過程。該車間生產所用蜜麻黃、麻黃飲片以及提取物的質量控制由企業的觀瀾生產基地負責。 本次檢查發現需整改的問題3項，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由揭陽市局督促企業對存在問題進行整改，繼續跟進企業對易制毒品種的生產管理。 |
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| 發布日期 |
2018年5月8日 |
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