| 企業(yè)名稱 |
深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160142 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
61891430-6 |
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| 法定代表人 |
PANG HAU YUN |
質(zhì)量受權(quán)人 |
楊麗桃 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局、深圳市食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年4月16日-17日 |
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| 事由 |
省級重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組現(xiàn)場檢查了清湖冷庫，查閱了相關(guān)偏差報(bào)告、生產(chǎn)及質(zhì)量管理文件、培訓(xùn)記錄等資料，核查了企業(yè)對省局2017年12月監(jiān)督檢查及國家總局2018年1月跟蹤檢查所發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目的整改情況。 本次檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷2項(xiàng)，符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年6月22日 |
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