企業(yè)名稱 |
廣州萊泰制藥有限公司 |
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生產(chǎn)地址 |
廣東從化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)廣從大道16號(hào)、廣州市從化區(qū)舊飛機(jī)場(chǎng) |
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藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160014 |
社會(huì)信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) |
91440101708248300J |
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法定代表人 |
楊森山 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
曾云保 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年4月23-24日 |
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事由 |
有因飛行檢查 |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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檢查組對(duì)企業(yè)的中藥材庫(kù)、陰涼庫(kù)、成品庫(kù)、中藥前處理和提取車間、口服固體制劑車間、質(zhì)量控制室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查;同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄資料等。本次檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。 |
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處理措施 |
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由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。 |
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發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |