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藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第13號)
發布時間:2018-07-12 14:51:17 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:430 【字體: 打印

企業名稱

廣東寶丹制藥有限公司

生產地址

廣東省惠州市博羅縣公莊鎮

藥品生產

許可證編號

粵20160392

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91441322714733337R

法定代表人

黃振波

質量負責人

周偉東

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年5月31日-6月1日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查(飛行檢查)

主要檢查內容及發現問題

  檢查組對企業的原輔料庫、成品庫、固體制劑車間、中藥前處理及提取車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查;同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等。本次檢查共發現,嚴重缺陷:0項,主要缺陷0項,一般缺陷9項。符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)的要求。

處理措施

由惠州市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。

發布日期

2018年7月6日

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