| 企業(yè)名稱(chēng) |
廣東雙林生物制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
湛江市東海島新豐東路1號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160448 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440800232100924M |
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| 法定代表人 |
史躍武 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
劉仁金 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月13日至2018年6月14日 |
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| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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| 檢查組對(duì)該公司血漿原料倉(cāng)庫(kù)、輔料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)、化驗(yàn)室和空調(diào)、制水等公用設(shè)施、組份分離間、滅活前生產(chǎn)區(qū)、分裝區(qū)及生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)監(jiān)控錄像等進(jìn)行了檢查。檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由湛江市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |
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