企業(yè)名稱 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
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生產(chǎn)地址 |
深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號 |
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藥品生產(chǎn) 許可證編號 |
粵20160173 |
社會信用代碼 (組織機構(gòu)代碼) |
91440300618837873J |
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法定代表人 |
鄧學勤 |
質(zhì)量負責人 |
肖文橋 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月13日-14日 |
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事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查(飛行檢查) |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、原液及半成品生產(chǎn)車間、分包裝車間、化驗室、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。本次檢查共發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷5項,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。 |
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處理措施 |
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由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。 |
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發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |