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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管飛行檢查通報(bào)(2018年第16號)
發(fā)布時(shí)間:2018-07-12 14:55:59 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):437 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址

從化市明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號、廣州白云區(qū)廣花二路831號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160011

社會信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

19047976-0

法定代表人

王健儀

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

鄧倩雯

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年6月19日至2018年6月20日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組現(xiàn)場檢查從化市明珠工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道南4號廠區(qū)(王老吉)的中藥材常溫庫、中藥材陰涼庫、中藥前處理和提取車間。現(xiàn)場檢查時(shí),中藥前處理和提取車間正在進(jìn)行小兒七星茶顆粒批提取(批號:1806611)的投料工序。

檢查組現(xiàn)場檢查了廣州市白云區(qū)廣花二路831號廠區(qū)的企業(yè)制劑車間、流浸膏庫、原輔料留樣室、成品留樣室、中心實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)場抽查了相關(guān)物料、成品的貨位卡、臺賬、財(cái)務(wù)賬和發(fā)票以及批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄等。

檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷2項(xiàng)、一般缺陷5項(xiàng),符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日

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