| 企業(yè)名稱(chēng) |
國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
深圳市坪山新區(qū)青蘭三路18號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160148 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440300192190290M |
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| 法定代表人 |
黃艷 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
李小清 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年06月21-22日 |
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| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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| 檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、口服液體一車(chē)間、口服液體二車(chē)間、質(zhì)量中心、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和各類(lèi)記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0、主要缺陷0、一般缺陷6，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |
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