| 企業(yè)名稱 |
廣州一品紅制藥有限公司 |
|||
| 生產地址 |
廣州市開發(fā)區(qū)東區(qū)東博羅6號 |
|||
| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160621 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
914401015583834183 |
|
| 法定代表人 |
李捍雄 |
質量負責人 |
郭德銘 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月21日-2018年6月22日 |
|
| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
|||
| 主要檢查內容及發(fā)現(xiàn)問題 |
||||
| 檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、凍干粉針劑車間、化驗室、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、注射用鹽酸溴己新批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷 0項、主要缺陷2項，一般缺陷3項，符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。 |
||||
| 發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |
|||
