| 企業(yè)名稱 |
廣東紅珊瑚藥業(yè)有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)暢園路2號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
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社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
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| 法定代表人 |
王中嶽 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
謝成效 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年5月31日-6月1日 |
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| 事由 |
藥品GMP跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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| 檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、固體制劑車(chē)間、中藥前處理及提取車(chē)間、豬血提取車(chē)間、化驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；抽查了管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等資料；重點(diǎn)核查益氣維血膠囊（批號(hào)：20180301、20180302、20180303）、益氣維血顆粒（批號(hào)：20180506、20180507、20180508）的物料購(gòu)進(jìn)及使用、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、工藝流程、質(zhì)量管理等情況。 本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷13項(xiàng),符合藥品GMP要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由東莞市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年6月27日 |
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