| 企業(yè)名稱 |
廣東清源中藥飲片有限公司 |
||||
| 法定代表人 |
|
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
劉文立 |
||
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年7月13日 至7月14日 |
||
| 事由 |
有因飛行檢查 |
||||
| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
|||||
| 檢查組對該公司的中藥材庫（常溫庫、陰涼庫）、中藥飲片成品庫（常溫庫、陰涼庫）、包材庫、中藥飲片生產(chǎn)車間（凈制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制）、質(zhì)量檢驗(yàn)室、標(biāo)本室及留樣庫等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、供應(yīng)商審計及各類記錄資料。 本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在缺陷，已約談企業(yè)法定代表人及有關(guān)人員并收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150436），并要求茂名市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管。 |
|||||
| 處理措施 |
|||||
| 1.約談企業(yè)法定代表人及有關(guān)人員，于2018年7月20日收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150436）。 2.要求茂名市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管。 |
|||||
| 發(fā)布日期 |
2018年9月5日 |
||||
