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藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第37號)
發布時間:2018-10-31 15:29:25 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:592 【字體: 打印

企業名稱

東莞市普濟藥業有限公司

生產地址

東莞市高埗鎮三塘東路388號

藥品生產

許可證編號

粵20160454

社會信用代碼

(組織機構代碼)


91441900776944084L

法定代表人

張育林

質量負責人

李云春

檢查單位

原廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年8月1日-2日

事由

有因核查

主要檢查內容及發現問題

檢查組于2018年8月1日到達位于東莞市高埗鎮三塘東路388號的東莞市普濟藥業有限公司,檢查組對該企業的成品庫、包材庫、大容量注射劑車間、化驗室、鍋爐房等進行了現場檢查;同時抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄等資料;重點檢查了葡萄糖注射液(玻璃瓶裝,規格:250ml:12.5g,塑瓶)16081201、16081202、16081203批生產管理情況和包材供應商管理情況。

本次檢查未發現違法違規行為。

處理措施

由東莞市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年10月22日

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