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廣東省藥品GMP認(rèn)證公告(第2018-6號)
發(fā)布時間:2018-11-19 16:44:37 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):607 【字體: 打印

按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),廣東萬年青制藥有限公司等17家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。

特此公告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2018年11月13日


廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄

證書編號

企業(yè)名稱

地址

認(rèn)證范圍

認(rèn)證日期

有效期至

發(fā)證機關(guān)

備注

GD20180861

廣東萬年青制藥有限公司

廣東汕頭市金園工業(yè)城潮陽路16片區(qū)08號

合劑

2018-8-16

2023-8-15

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180862

廣州百特醫(yī)療用品有限公司

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東基工業(yè)區(qū)蕉園路

大容量注射劑(1號線、2號線、3號線)

2018-9-3

2023-9-2

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180863

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號

原料藥(替格瑞洛)

2018-9-5

2023-9-4

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180864

深圳市寶明堂健康藥業(yè)股份有限公司

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍四路1號寶昌利工業(yè)區(qū)15#廠房三樓、四樓

中藥飲片(凈制、切制,含直接口服飲片)

2018-9-3

2023-9-2

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

認(rèn)證品種:冬蟲夏草、西洋參、三七粉

GD20180865

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

汕頭市泰山路36號

硬膠囊劑、片劑(均為青霉素類),硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、干混懸劑(均為頭孢菌素類)

2018-9-5

2023-9-4

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180866

新興同仁藥業(yè)有限公司

新興縣新城鎮(zhèn)新洲大道北(洞口擔(dān)桿山)

硬膠囊劑,片劑

2018-9-10

2023-9-9

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180867

揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城香山路31號

凍干粉針劑

2018-9-10

2023-9-9

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180868

海達舍畫閣藥業(yè)有限公司

深圳市羅湖區(qū)大望村86號1棟

口服溶液劑

2018-9-11

2023-9-10

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180870

廣東一方制藥有限公司

山東省臨沂市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)邦路

中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2018-9-17

2023-9-16

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180871

廣州市藥材公司中藥飲片廠

廣州市荔灣區(qū)塞壩路12號

中藥飲片(直接口服飲片)

2018-9-18

2023-9-17

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

認(rèn)證品種:三七粉

GD20180872

佛山市佛鋼氣體有限公司

佛山市禪城區(qū)塱寶中路60號

醫(yī)用氧(液態(tài)氧)

2018-9-21

2023-9-20

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180873

珠海同益制藥有限公司

廣東省珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)工業(yè)大道267號

片劑

2018-9-29

2023-9-28

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180874

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

深圳市南山高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園

原料藥(縮宮素溶液、醋酸特利加壓素、胸腺法新)

2018-10-8

2023-10-7

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180875

深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司

深圳市南山區(qū)科技中一路7號

重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ),重組人表皮生長因子衍生物滴眼液

2018-10-8

2023-10-7

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180876

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號

治療用生物制品(小容量注射劑)[精蛋白重組人胰島素注射液、重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)、精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)],粉針劑(十九車間,頭孢菌素類),粉針劑(二十五車間,青霉素類)

2018-10-8

2023-10-7

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180877

廣東逸舒制藥股份有限公司

廣東省肇慶高新區(qū)鳳崗西街6號

茶劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑)

2018-10-9

2023-10-8

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180878

廣東安迪科正電子技術(shù)有限公司

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)花蓮路11號

體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液)

2018-10-9

2023-10-8

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

——

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