按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準,珠海星光制藥有限公司等16家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年11月13日
廣東省藥品GMP認證目錄
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
地址 |
認證范圍 |
認證日期 |
有效期至 |
發(fā)證機關(guān) |
備注 |
GD20180879 |
珠海星光制藥有限公司 |
珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)新堂路389號 |
硬膠囊劑,栓劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180880 |
廣東新南方青蒿藥業(yè)股份有限公司 |
廣東省梅州市豐順縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)園 |
片劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180881 |
廣東廣發(fā)制藥有限公司 |
廣東省東莞市石碣鎮(zhèn)崇煥中路銀河路段 |
軟膠囊劑,硬膠囊劑,片劑,丸劑(水丸),顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180882 |
康美藥業(yè)股份有限公司 |
普寧市科技工業(yè)園 |
中藥飲片(凈制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、燉制、燀制、制炭、制霜、水飛,含毒性飲片(凈制、煮制、蒸制、復制),含直接口服飲片) |
2018-10-22 |
2023-10-21 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
認證品種:炙黃芪、炒麥芽、醋五味子、蒸陳皮、酒萸柔、燀苦杏仁、珍珠粉、側(cè)柏炭、三七粉、生草烏、生川烏、制草烏、制川烏、法半夏、清半夏等61個品種 |
GD20180883 |
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 |
珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi) |
原料藥(枸櫞酸鉍雷尼替丁、艾普拉唑) |
2018-10-23 |
2023-10-22 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180884 |
廣東科倫藥業(yè)有限公司 |
1、廣東梅州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū); 2、廣東省梅州市環(huán)市西路上黃塘 |
大容量注射劑(G、H線,聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),溶液劑(外用),乳膏劑,栓劑,原料藥(聚維酮碘) |
2018-10-23 |
2023-10-22 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180885 |
江門市海林中藥飲片廠有限公司 |
江門市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)惠民二巷2號 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
認證品種:稻芽、炒稻芽、淡竹葉、桑螵蛸、鹽橘核 |
GD20180886 |
廣東星昊藥業(yè)有限公司 |
中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號 |
硬膠囊劑(復方消化酶膠囊)、片劑(固體制劑車間、固體制劑車間D) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180887 |
佛山市佛飲中藥飲片科技有限公司 |
佛山市禪城區(qū)南莊鎮(zhèn)吉利工業(yè)園利源四路1號1座之二 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
認證品種:炒白扁豆、桂枝、魚腥草、鹽巴戟天 |
GD20180888 |
中山市恒生藥業(yè)有限公司 |
廣東省中山市西區(qū)廣豐工業(yè)大道3號 |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,合劑(口服液),糖漿劑,茶劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
2018-10-26 |
2023-10-25 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180889 |
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 |
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號 |
粉針劑(十六車間) |
2018-10-30 |
2023-10-29 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180890 |
廣東立國制藥有限公司 |
河源市紫金縣藍塘鎮(zhèn) |
無菌原料藥(頭孢呋辛鈉),原料藥(頭孢呋辛酯) |
2018-10-31 |
2023-10-30 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180891 |
興寧市順旺氣體有限公司 |
廣東省興寧市新陂鎮(zhèn)茅塘村黎溝塘 |
醫(yī)用氧分裝(氣態(tài)氧) |
2018-10-31 |
2023-10-30 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180892 |
深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 |
深圳市光明新區(qū)光明街道光僑大道3402號 |
人血白蛋白(大容量注射劑),人血白蛋白(小容量注射劑),乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白,破傷風人免疫球蛋白,靜注人免疫球蛋白(pH4),人免疫球蛋白 |
2018-11-5 |
2023-11-4 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180893 |
廣州市原子高科同位素醫(yī)藥有限公司 |
廣州市科學城崖鷹石路10號 |
小容量注射劑(放射性藥品) |
2018-11-6 |
2023-11-5 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180894 |
金鴻藥業(yè)股份有限公司 |
珠海市金海岸生物工業(yè)區(qū) |
顆粒劑、干混懸劑、片劑(均為頭孢菌素類),片劑,軟膠囊劑,硬膠囊劑 |
2018-11-7 |
2023-11-6 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |