| 企業(yè)名稱 |
廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi) |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160285 |
社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
19303567-1 |
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| 法定代表人 |
黃錦程 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
王文杰 |
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| 檢查單位 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年12月13日 |
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| 事由 |
省級直接監(jiān)管 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)省局2018年直管企業(yè)監(jiān)管工作安排，檢查組于2018年12月13日到廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司進(jìn)行日常檢查，主要核實廣東省藥品監(jiān)督管理局2018年11月份藥品GMP飛行檢查查實問題整改情況；以及河北大安制藥有限公司于2018年9月5日、11月14日分兩次向廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司共調(diào)撥血漿球蛋白組分7噸的儲存和生產(chǎn)使用等情況，此次調(diào)撥在《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意河北大安制藥有限公司向廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司調(diào)撥血漿球蛋白組分生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白的批復(fù)》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)函【2017】152號）范圍內(nèi)進(jìn)行；現(xiàn)場監(jiān)督銷毀了179袋不合格血漿。 經(jīng)查閱相關(guān)整改資料和現(xiàn)場核實，省局飛檢發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)已基本落實整改。 |
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| 處理措施 |
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| 無 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年12月21日 |
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