| 企業(yè)名稱 |
潮州市濟(jì)康中藥飲片有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣東省潮州市湘橋區(qū)意溪鎮(zhèn)團(tuán)三村意歸路中段 |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160503 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
74171015-7 |
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| 法定代表人 |
羅惠君 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
丁澤權(quán) |
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| 檢查單位 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年11月14日-15日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組對(duì)企業(yè)的中藥材庫(kù)（常溫、陰涼、易串味庫(kù)）、中藥飲片成品庫(kù)（常溫、陰涼、不合格品庫(kù)）、中藥飲片生產(chǎn)車間（凈制、切制、炒制、炙制、干燥、包裝等操作間）、檢驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)抽查了相關(guān)管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，以及物料管理、生產(chǎn)管理、廠房設(shè)施設(shè)備使用及維護(hù)情況、質(zhì)量管理、驗(yàn)證管理等方面執(zhí)行GMP的情況。 本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由潮州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年12月24日 |
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