| 企業(yè)名稱 |
廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
佛山市順德區(qū)大良街道金桔嘴 |
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| 藥品生產(chǎn)許可證編號 |
粵20160199 |
社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
G1044060600220660A |
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| 法定代表人 |
潘紅炬 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
何舍華 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年11月19日-20日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組現(xiàn)場檢查了口服固體車間、外用液體車間、軟膏車間、檢測中心、留樣室、倉庫、空調(diào)系統(tǒng)等，抽查了相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝文件和有關(guān)記錄臺賬，重點(diǎn)核查了物料管理、生產(chǎn)管理、第二類精神藥品原料藥（佐匹克隆）及制劑生產(chǎn)管理、廠房設(shè)施設(shè)備使用及維護(hù)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證管理、數(shù)據(jù)可靠性管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改情況等內(nèi)容。 本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年12月29日 |
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