為加強跨省委托生產的藥品上市許可持有人監督管理工作，提升藥品監管效率，推動我省藥品產業高質量發展。2023年4月27日下午，廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長方維在中山市主持召開藥品上市許可持有人跨省監管研討會。會議特別邀請了我省藥品上市許可持有人在省外委托生產企業比較多的7個省市藥品監管部門的主要負責同志和12個具有代表性的藥品上市許可持有人及受托生產企業代表參會。
廣東省藥品監管局介紹了廣東省藥品上市許可持有人跨省監管工作思路。相關省市監管部門參會代表對跨省監管風險進行了充分的研判，就藥品上市許可持有人跨省監管的現狀、問題和難點進行了深入交流，并分享了各自的監管經驗，提出了許多建設性的意見和建議。相關藥品上市持有人及受托生產企業介紹了藥品生產及質量管理情況，并對跨省監管提出了意見和建議。
會議充分聽取了各方意見并一致認為，各省市藥品監管部門要按照國家藥監局對藥品監管全國“一盤棋”的要求，積極探索建立跨區域藥品監管協作機制，加強藥品上市許可持有人、受托藥品生產企業所在省市藥品監管部門區域協同、優勢互補、形成合力，強化受托生產企業的日常監管、變更管理、注冊許可、監督檢查和處置結果等信息互聯互通，實現監管有效銜接，共同督促持有人落實全生命周期主體責任。
黑龍江、北京、江蘇、浙江、湖北、四川、廣東、福建藥監局，廣州、深圳、中山市場監管局，廣東省內B證藥品上市持有人及相關受托生產企業代表等40余人參加了會議。（省局藥品監管一處供稿/圖）
