為貫徹落實國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》有關(guān)精神，全面落實藥品上市許可持有人主體責(zé)任，加強委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人監(jiān)督管理工作。2023年4月27日上午，廣東省藥品監(jiān)督管理局在中山市舉辦藥品上市許可持有人監(jiān)管研討暨法規(guī)宣貫會。省局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
方維強調(diào)，一是藥品上市許可持有人要不斷提升風(fēng)險管控能力，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系；二是B證持有人不斷提升質(zhì)量管理意識，全面履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任；三是藥品監(jiān)管部門要持續(xù)推進持有人監(jiān)管體系建設(shè)，不斷提高監(jiān)管效能。
本次會議對持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任相關(guān)政策進行宣貫，以及就廣東藥監(jiān)近幾年來基于風(fēng)險的上市后監(jiān)管思路及檢查要點進行培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)建立完善持有人質(zhì)量安全管理體系及風(fēng)險防控能力，培訓(xùn)效果顯著，達到了預(yù)期目標(biāo)。
省藥品監(jiān)管局各有關(guān)處室、有關(guān)直屬事業(yè)單位，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會、廣東省質(zhì)量受權(quán)人專委會、廣東省藥學(xué)會藥用包裝材料專委會，省內(nèi)藥品上市持有人B證企業(yè)及相關(guān)受托生產(chǎn)企業(yè)代表等300余人參加了會議。（省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖）
