近日,廣東省藥品監督管理局積極貫徹落實國家藥品監督管理局關于統籌推進加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作部署要求,成立了“藥品監管質量管理體系暨加入藥品檢查合作計劃工作專班”,省局主要負責同志抓統籌協調,分管領導抓具體推進,各部門抓落實落地,集聚局機關各業務處室及藥品檢驗、審評認證、不良反應監測技術機構力量,正式啟動加入藥品檢查合作計劃工作。2023年4月12日,工作專班召開第一次全體成員會議,組織參加國家藥品監督管理局核查中心召開的“我國藥品GMP與PIC/S GMP指南對標課題評審會”,并研究討論后續相關工作。
廣東省藥品監督管理局將以加入藥品檢查合作計劃為契機,堅決落實黨中央、國務院、省委、省政府及國家藥品監督管理局關于加強藥品監管能力建設工作部署要求,綜合運用粵港澳大灣區藥品醫療器械安全監管協作機制優勢及資源,大力推進我省藥品監管質量管理體系建設工作,按時間節點完成加入PIC/S相關的自評估、模擬評估等監管提升工作,以監管國際化推進監管現代化,推動全省藥品監管能力率先達到國際先進水平。(省局藥品監管一處供稿)