7月29日上午,廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長方維組織召開2022年全省藥品生產監(jiān)督管理工作推進視頻會議。全省各地市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管分管局領導及藥品監(jiān)管負責同志,省局藥品監(jiān)管一處,省局審評認證中心有關同志參加了會議。會議對上半年全省落實“2022年廣東省藥品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃”的有關情況進行了總結分析形勢,交流經驗,對下半年工作進行再部署再強調,推動全省系統(tǒng)以更大力度扎實推進藥品生產監(jiān)管工作。
會上,藥品生產監(jiān)管一處介紹了上半年藥品生產安全監(jiān)管重點工作進展情況,總結了監(jiān)管工作的亮點和成效,并指出了存在的問題,明確了下一步監(jiān)管思路和要求。省局審評中心作了《廣東省藥品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管檢查報告考查分析》,對我省藥品生產監(jiān)管檢查報告的數據進行了統(tǒng)計,對檢查報告存在問題進行了分析。方維副局長指出,在上半年的工作中,全系統(tǒng)堅持服務大局、深化改革、強化監(jiān)管和優(yōu)化服務一體推進,有力保障疫情防控工作大局,有效維護全省藥品安全形勢總體穩(wěn)定,并充分肯定了藥品監(jiān)管一線工作人員的辛勤付出,并致以衷心感謝。
方維副局長圍繞推進重點工作任務落地見效,堅決守住藥品安全底線工作提出了5點要求:一是深化藥品監(jiān)管綜合改革。各地市要結合本地實際情況,積極探索藥品監(jiān)管綜合改革的新路徑、新經驗、新模式。二是推動藥品安全專項整治落地見效。要強化責任擔當,建立專項整治工作機制,落實風險清單制、風險核查制、風險銷號制,全面排查化解風險隱患。三是聚焦重點品種質量安全監(jiān)管。要用好監(jiān)管各種手段,探索完善疫情防控常態(tài)化條件下的監(jiān)管方式,持續(xù)加強對高風險產品的監(jiān)督檢查,強化集采品種、中藥飲片等重點品種的質量監(jiān)管。要強化分類防控,及時妥善處置苗頭性、傾向性、系統(tǒng)性質量安全風險隱患。四是提升疫苗監(jiān)管體系質量。進一步完善疫苗監(jiān)管質量管理體系,持續(xù)提升疫苗監(jiān)管水平。要大力加強對緊急使用新冠疫苗的監(jiān)管,保質量安全,促疫苗供應。五是壓實責任抓落實。要將藥品生產監(jiān)管和藥品安全專項整治納入對各地藥品安全考核中,壓實藥品安全屬地責任。同時,要加強示范抓典型,打造工作亮點,形成可復制、可推廣的工作經驗,在全省乃至全國范圍內推廣。
通過此次會議,各地將進一步提高政治站位,充分認識藥品監(jiān)管工作的復雜性、嚴峻性、重要性,層層壓實責任,保障藥品安全形勢穩(wěn)定,促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,為黨的二十大勝利召開營造良好藥品安全環(huán)境?。ㄊ【炙幤繁O(jiān)管一處供稿)