近日，為深入了解醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)及研究現(xiàn)狀，推動我省醫(yī)療機構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展，廣東省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維率省局藥品監(jiān)管一處有關(guān)同志一行赴佛山市中醫(yī)院制劑中心、廣州正骨醫(yī)院制劑室開展實地調(diào)研，佛山市市場監(jiān)督管理局以及相關(guān)單位負責(zé)人陪同調(diào)研。
調(diào)研組一行現(xiàn)場聽取了兩家醫(yī)院制劑室對其特色院內(nèi)制劑的歷史淵源、功能主治、用法用量、產(chǎn)量產(chǎn)值以及臨床醫(yī)生和患者對制劑的評價等的介紹，充分肯定了醫(yī)療機構(gòu)制劑在質(zhì)量管理與臨床療效方面取得的成績。調(diào)研組就如何根據(jù)中醫(yī)藥優(yōu)勢病種推選出省內(nèi)一批具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、醫(yī)患喜愛和行業(yè)認可且具有臨床價值、轉(zhuǎn)化意義的系列院內(nèi)中藥制劑事項，進行了充分研討，鼓勵醫(yī)院開展質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化。
調(diào)研組指出，加強醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理，從院內(nèi)制劑中研發(fā)、轉(zhuǎn)化為中成藥新藥勢在必行，推選出第一批成熟的、滿足老百姓臨床醫(yī)療需求的醫(yī)療機構(gòu)制劑對促進醫(yī)療機構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展意義重大。一是促進中藥院內(nèi)制劑品種的轉(zhuǎn)化，推進其以中成藥新藥的形式“走出去”，突破醫(yī)療機構(gòu)制劑適用范圍局限，最大程度造福患者；二是國家政策對中醫(yī)藥發(fā)展的支持、粵港澳大灣區(qū)推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的需求為中藥院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化提供了政策指向。三是醫(yī)院要高度重視醫(yī)院制劑質(zhì)量建設(shè)工作，不斷提升制劑質(zhì)量保證；同時應(yīng)繼續(xù)積極整理和總結(jié)人用經(jīng)驗，提取院內(nèi)制劑的歷史研究、臨床應(yīng)用資料，佐證其療效及安全性。四是醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展有利于我省建設(shè)具有嶺南特色的中醫(yī)藥強省、促進中醫(yī)藥理念傳承。
調(diào)研組要求，監(jiān)管部門要攜手醫(yī)療機構(gòu)共促醫(yī)療機構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化，在新發(fā)展格局中展現(xiàn)廣東擔(dān)當(dāng)和作為，構(gòu)建特色鮮明的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，共同努力以高質(zhì)量引領(lǐng)保障廣東中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。（省局藥品監(jiān)管一處供稿）
