11月17日上午,為貫徹落實(shí)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),加強(qiáng)全省藥品上市許可持有人對《規(guī)范》的學(xué)習(xí)理解,省藥品監(jiān)管局在廣州舉辦“2021年全省《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫專題培訓(xùn)班(第一期)”。省藥品監(jiān)管局副局長方維出席開班儀式并作講話。
培訓(xùn)班強(qiáng)調(diào),新時(shí)代藥品安全監(jiān)管工作提出更高要求,藥品安全的底線不容觸碰。企業(yè)務(wù)必要轉(zhuǎn)變思想觀念,強(qiáng)化主體責(zé)任意識。一是要加快搭建和完善藥物警戒體系,二是要按照《規(guī)范》要求開展風(fēng)險(xiǎn)管理活動。
省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)專家分別就《〈藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范〉條款解讀》及《藥物警戒檢查關(guān)注點(diǎn)》等內(nèi)容進(jìn)行授課。廣州片區(qū)藥品上市許可持有人、省藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)有關(guān)處室及直屬單位、廣州市市場監(jiān)管局及監(jiān)測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員共178人參加本次培訓(xùn)。
按照計(jì)劃,即日起到11月底,省藥品監(jiān)管局將在省內(nèi)廣州、汕頭、湛江、深圳、佛山等五個(gè)片區(qū)舉辦培訓(xùn)班。(省局藥品監(jiān)管一處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心供稿/圖)