為全面落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和廣東省委省政府的工作部署,不斷完善藥品監(jiān)管體系,提升藥品監(jiān)管能力,推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,7月14日至15日,省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)方維一行到粵西片區(qū)調(diào)研藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。調(diào)研組分別在陽(yáng)江市和湛江市市場(chǎng)監(jiān)管局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人座談會(huì),陽(yáng)江、湛江、茂名市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管人員和粵西片區(qū)46家藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人參加會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)近幾年粵西片區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查情況、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示情況及抽檢情況,介紹省藥品監(jiān)管局正在探索的關(guān)于藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患線索處置工作的新思路,并對(duì)下一步工作提出了要求:一是各地市要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任;二是企業(yè)要落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任;三是切實(shí)關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的變化。
會(huì)議聽取了陽(yáng)江、湛江、茂名市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作情況匯報(bào),藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行了交流發(fā)言,并就下一步工作進(jìn)行了深入的交流探討。
方維強(qiáng)調(diào),奮力打造廣東成為全國(guó)藥品質(zhì)量安全示范區(qū)、藥品高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),監(jiān)管部門要積極探索監(jiān)管新思路、新方法,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,指導(dǎo)企業(yè)避免在發(fā)展中出現(xiàn)問(wèn)題;質(zhì)量受權(quán)人必須牢固樹立質(zhì)量是發(fā)展之本的意識(shí),要對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé),對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),要與監(jiān)管部門多溝通,要加強(qiáng)法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升質(zhì)量管理能力,做好企業(yè)和監(jiān)管部門的幫手。(省局藥品監(jiān)管一處供稿)