11月24日，省藥品監(jiān)管局舉辦生物制品批簽發(fā)抽樣提高培訓(xùn)班。培訓(xùn)班采用線上直播方式進行，全省146名生物制品批簽發(fā)備案抽樣人員參加培訓(xùn)。
結(jié)合省局疫苗監(jiān)管體系工作部署，培訓(xùn)班重點介紹了疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）實驗室和批簽發(fā)版塊相關(guān)要求，解讀了體系管理文件《廣東省生物制品批簽發(fā)抽樣指南》。部分地市的骨干抽樣人員交流分享了抽樣工作經(jīng)驗。
2019年以來，為積極推進疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估及全面構(gòu)建疫苗質(zhì)量管理體系（QMS）工作，省局多措并舉全面推進生物制品批簽發(fā)抽樣管理體系的建設(shè)工作。一是著力加強批簽發(fā)抽樣機構(gòu)與抽樣隊伍能力建設(shè)工作。在廣州、深圳、珠海、汕頭、韶關(guān)、中山、湛江7地增設(shè)生物制品批簽發(fā)備案抽樣機構(gòu)；經(jīng)遴選、培訓(xùn)和考核后，增補了88名生物制品批簽發(fā)備案抽樣人員。二是著力加強抽樣工作機制及制度建設(shè)工作。組織編制《廣東省生物制品批簽發(fā)抽樣指南》，明確省局、省所、市局的相關(guān)職責及分工，細化了相關(guān)工作要求，進一步推進抽樣工作的規(guī)范化、標準化。三是著力服務(wù)轄區(qū)生物制品生產(chǎn)企業(yè)。2019年以來，全省共組織開展204次抽樣工作，涉及951批次產(chǎn)品，助推生物制品生產(chǎn)企業(yè)的健康發(fā)展。疫情期間，對人血白蛋白產(chǎn)品，第一時間抽樣，第一時間檢驗及批簽發(fā)，為保障轄區(qū)人血白蛋白的供應(yīng)和支持抗疫工作作出積極貢獻。（省局藥品監(jiān)管一處供稿）
