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2020年全省藥品生產監管及藥物警戒培訓班在廣州舉辦
發布時間:2020-09-23 17:23:19 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:645 【字體: 打印

  近期,省藥品監管局在廣州舉辦2020年全省藥品生產監管及藥物警戒培訓班。

  培訓班由省藥品監管局相關處室及直屬單位主要業務骨干對新修訂的《藥品生產監督管理辦法》進行系統解讀。培訓課程包括:《藥品生產監督管理辦法》總體情況介紹,生產許可、生產管理、監督檢查、法律責任各章節導讀,藥物警戒管理工作、藥品非標準檢驗研究、藥包材生產監管、醫院制劑生產監管工作要求等內容。

  2019年,我國先后頒布《疫苗管理法》《藥品管理法》;以兩法為綱,今年又相繼頒布《藥品生產監督管理辦法》《藥品注冊管理辦法》等部門規章及制度,構建起職責明確、流程清晰、運行規范的藥品全生命周期監管制度體系。培訓班強調,各地要堅持法治思維,以新法規宣貫工作為契機,結合藥品監管體制改革工作,堅持在法治下推進改革,在改革中完善法治,持續健全監管新機制。重點做好三項工作:一要加強學習,深刻理解掌握藥品監管法律法規的立法精神、新要求、新任務;二要全面推進宣貫培訓、警示教育及考核工作,宣貫工作要落實到轄區企業的法定代表人、企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人,進一步督促企業落實主體責任;三要健全完善監管機制及規范,積極創新監管新方式、新方法,全力推進藥品監管體系和監管能力現代化綜合改革。

  省藥品監管局行政許可處、藥品監管一處、執法監督處、監管創新辦,省藥品檢驗所、省局審評認證中心、省執業藥師注冊中心、省藥品不良反應監測中心,各藥品稽查辦公室,全省各地市市場監管局等有關單位部門的負責同志及相關同志共計100多人參加培訓。(藥品監督管理一處供稿)


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