根據(jù)《關(guān)于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號）、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦安函[2011]269號）規(guī)定，經(jīng)我局組織現(xiàn)場檢查，以下藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》要求，現(xiàn)同意延續(xù)其藥品GMP證書有效期，并予以公布。
| 序號 |
原證書編號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
批準延續(xù)的認證范圍 |
批準延續(xù)日期 |
有效期延續(xù)至 |
備注 |
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| 中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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| 12 |
H3938 |
麗珠集團利民制藥廠 |
Livzon（Group）Limin Pharmaceutical Factory |
廣東省韶關(guān)市工業(yè)西路 |
Industrial West Road,Shaoguan, Guangdong |
大容量注射劑，小容量注射劑，中藥前處理及提取車間（注射制劑） |
Large Volume Parenteral Solutions,Small Volume Parenteral Solutions |
2011-7-5 |
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| 2 |
H3917 |
廣東八達制藥有限公司 |
Guangdong Bada Pharmaceutical Co., Ltd. |
汕頭市潮陽區(qū)文光廣汕公路西巖山西側(cè) |
West of Xiyan Mountains, Guangshan Road, Wenguang, Chaoyang, Shantou, Guangdong |
凍干粉針劑 |
Lyophilized Powder for Injection |
2011-7-5
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| 3 |
粵H0377 |
天大藥業(yè)（珠海）有限公司 |
Tianda Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣東省珠海市前山鞍蓮路82號 |
82 Anlian Road , Qianshan, Zhuhai, Guangdong. |
片劑，膠囊劑，顆粒劑，口服溶液劑，糖漿劑，混懸劑，滴劑，合劑，中藥前處理及提取車間（口服制劑） |
Tablets, Capsules, Oral Solutions, Syrup, Suspension,Drops, Granules、Oral Solution. |
2011-7-5 |
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| 4 |
粵H0364 |
深圳萬和制藥有限公司 |
Shenzhen Wanhe Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市高新區(qū)高新中一道萬和醫(yī)藥園 |
Wanhe Pharmaceutical and Medicine Park, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Area, Shenzhen City,China |
顆粒劑 |
Granules |
2011-7-5 |
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| 5 |
H3977 |
珠海金鴻藥業(yè)有限公司 |
Zhuhai Jinhong Pharmaceutical Co., Ltd. |
珠海市金海岸生物工業(yè)區(qū) |
Bio-industry Zone, Golden Coast Zhuhai |
粉針劑（頭孢菌素類） |
Powder for Injection, (Cephalosporins) |
2011-7-5 |
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| 6 |
粵H0390 |
廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠 |
Starlake Bioscience Co.,Inc.Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-chemical Pharmaceutical Factory |
廣東省肇慶市和平路64號、鼎湖區(qū)蓮花路 |
No.64 Heping Road,Zhaoqing, Guangdong; Lianhua Road,Dinghu District , Zhaoqing , Guangdong |
原料藥［肌苷、脯氨酸、脯氨酸（供注射用）、利巴韋林］ |
Bulk Drug(Inosine、Proline、Proline(For Injection)、Ribavirin) |
2011-7-5 |
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二○一一年七月五日
