根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
序號 | 原證書編號 | 企業名稱 | 生產地址 | 批準延續的認證范圍 | 批準延續 | 有效期 | 備注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 日期 | 延續至 | |||
1 | 粵H0388 | 生命科技(中山)生物藥業有限公司 | Life Science(Zhong Shan) Biotech Pharmaceuticals Co., Ltd. | 廣東省中山市中山港國家健康科技產業基地健康路8號 | 8 Jiankang Lu,Zhongshan Port,Zhongshan,Guangdong Province,P.R.C | 片劑,膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類),顆粒劑(含青霉素類),散劑。 | Tablets, Capsules (Including Penicillins, Cephalosporins), Granules(Including Penicillins), Powders. | 2011-11-1 | 2015-12-31 | |
2 | 粵H0369粵H0411 | 廣東省韶關市集琦藥業有限公司 | Shaoguan JIqi Pharmaceutical Co., Ltd. GuangDong Province | 韶關市芙蓉北路74號 | 74 FuRong north Road,Shaoguan City, GuangDong Province | 原料藥(琥乙紅霉素、羅紅霉素)) | Bulk Drug(Erythromycin EthyLsuccinate Roxithromycin) | 2011-11-1 | 2015-12-31 | |
3 | 粵H0424 | 珠海市斗門昌盛強力氣體有限公司 | ZhuHai Dou Men Chang Sheng Qiang Li Gas Co ,Limited | 珠海市斗門區井岸鎮黃楊工業區(西灣橋頭側) | Huang Yang Industrial District of JingAn DouMen , ZHUHAI CITY , GuangDong Province | 醫用氧分裝(氣態氧、液態氧) | Medical Oxygen(gaseous oxygen, liquid oxygen) | 2011-11-1 | 2015-12-31 |
二○一一年十一月一日