根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
序號 | 原證書編號 | 企業名稱 | 生產地址 | 批準延續的認證范圍 | 批準延 | 有效期 | 備注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 續日期 | 延續至 | |||
1 | 粵H0422 | 中山華南實用氣體科技有限公司 | ZHONGSHAN HUANAN PRACTICAL GASES SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD. | 中山市民眾鎮錦豐管理區 | JinFeng Area in MinZhong Town,Zhongshan City | 醫用氧分裝(氣態氧、液態氧) | Medical Oxygen (including gaseous oxygen, liquid oxygen refillable | 2011-12-13 | 2015-12-31 | |
2 | 粵H0414 | 珠海市斗門區鈞宇氣體有限公司 | Zhuhai Doumen Jun Yu Gas Co.,Ltd | 珠海市斗門區井岸鎮工業大道西側 | Westside of Industrial Road,JingAn, Doumen district,Zhuihai, P.R. China | 醫用氧分裝(氣態氧、液態氧) | Medical Oxygen | 2011-12-13 | 2015-12-31 | |
3 | 粵H0418 | 珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司 | Livzon Syntpharm Co., Ltd.(Zhuhai FTZ) | 珠海灣仔珠海保稅區內 | Zhuhai Free Trade Zone, Wanzai , Zhuhai, Gd. | 無菌原料藥(頭孢曲松鈉、頭孢呋辛鈉) | Sterile Bulk(Ceftriaxone Sodium, Cefuroxime Sodium) | 2011-12-13 | 2013-12-31 |
二○一一年十二月十三日