根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕101號)、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函〔2011〕269號)規(guī)定,經(jīng)我局組織現(xiàn)場檢查,以下藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求,現(xiàn)同意延續(xù)其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年十一月二十七日
序號 |
原證書編號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍 |
批準(zhǔn)延續(xù) 日期 |
有效期 延續(xù)至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
I4290 |
廣東遠(yuǎn)大藥業(yè)有限公司 |
Guangdong yuanda Pharmaceutical Co.,Ltd |
郁南縣都城鎮(zhèn)柳樹路88號 |
No.88,Liushu Road, Ducheng, Yunan |
大容量注射劑 |
Large Volume Parenteral Solutions |
2012-11-07 |
2013-12-31 |
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2 |
粵I0490 |
廣州白云山明興制藥有限公司 |
GuangZhou BaiYunShan MingXing Pharmaceutical Co.,Ltd. |
從化市鰲頭鎮(zhèn)聚豐北路9號 |
N0.9 Jufengbei Road,Aotou Town, Chonghua city |
原料藥(氯膦酸二鈉、熒光素鈉、人工牛黃、鹽酸乙胺丁醇) |
Bulk Drug(Clodronate Disodium, Fiuorescein Sodium, Calculus Bovis Artifactus, Ethambutol Hydrochloride) |
2012-11-22 |
2015-12-31 |