根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào))、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函〔2011〕269號(hào))規(guī)定,經(jīng)我局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,以下藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求,現(xiàn)同意延續(xù)其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年1月22日
序號(hào) |
原證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍 |
批準(zhǔn)延續(xù) 日期 |
有效期 延續(xù)至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵I0494 |
廣東國(guó)醫(yī)堂制藥股份有限公司 |
Guangdong Guoyi tang Pharmaceutical stock Co., Ltd. |
廣東省龍川縣梅村工業(yè)區(qū) |
Meicun Industrial Zone,Longchuan County,Guangdong |
片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸、濃縮丸)(中藥前處理和提取車間) |
Tablets, Capsules, Granules, Pills |
2012-12-26 |
2015-12-31 |
—— |
2 |
粵J0687 |
廣東國(guó)醫(yī)堂制藥股份有限公司 |
Guangdong Guoyi tang Pharmaceutical stock Co., Ltd. |
廣東省龍川縣梅村工業(yè)區(qū) |
Meicun Industrial Zone,Longchuan County,Guangdong |
軟膏劑 |
Ointment |
2012-12-26 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粵I0482 |
廣州天金健康藥業(yè)有限公司 |
Guangzhou Tianjin Health Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣州市荔灣區(qū)東沙荷景路紫荊道90號(hào)三樓 |
No.90,Zijing Road Hejing Street Avenue,Liwan District, Guangzhou City, Guangdong |
中藥飲片(凈制、蒸制、切制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粵I0505 |
廣東心寶制藥有限公司 |
Symbol Pharmaceutical Guangdong Co.,Ltd |
廣東從化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)豐盈路十號(hào)之一;廣東省從化市舊飛機(jī)場(chǎng) |
Fengying Road Street Avenue, Economic Development Zone,Conghua City, Guangdong Province;Old airfield,Conghua City,Guangdong Province |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(濃縮丸),中藥材前處理及提取車間(口服制劑,含毒性藥材前處理) |
Tablets, Capsules, Granules, Pills. |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粵I0498 |
廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司 |
Guangdong Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd. |
廣州市廣東從化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)大道旁 |
Gongye Road,Conghua Economic Development Zone,Guangzhou |
原料藥(單磷酸阿糖腺苷、鹽酸利托君) |
Bulk Drug(Vidarabine Monphosphate, Ritodrine Hydrochloride) |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
6 |
粵J0564 |
麗珠集團(tuán)利民制藥廠 |
Livzon(Group)Limin Pharmaceutical Factory |
廣東省韶關(guān)市工業(yè)西路 |
Industrial West Road,Shaoguan, Guangdong |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)。 |
Tablets, Capsules, Ganules |
2013-01-05 |
2015-12-31 |
—— |
7 |
J4441 |
廣東邦民制藥廠有限公司 |
Guang Dong Bang Min Pharmaceutical Co., Ltd |
廣東省江門市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)邦民路33號(hào) |
NO.33 Bang Min Road New-And-High Technological Development Zone Jiangmen Guang Dong |
小容量注射劑(三條生產(chǎn)線、含激素類) |
Small VOlume Parenteral Solutions |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
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8 |
I4391 |
深圳市海濱制藥有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市鹽田區(qū)沙頭角沙鹽路2003號(hào) |
No.2003 Shayan Road,Yantian District, Shenzhen City,Guangdong Province |
粉針劑 |
Power for Injection |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
—— |
9 |
粵J0543 |
深圳市海濱制藥有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co.,Ltd. |
深圳市鹽田區(qū)沙頭角沙鹽路2003號(hào) |
No.2003 Shayan Road,Yantian District, Shenzhen City,Guangdong Province |
無菌原料藥(西司他丁鈉) |
Sterile Bulk(Cilastatin sodium) |
2013-01-05 |
2013-12-31 |
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