根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
2013年9月15日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵J0652 |
珠海許瓦茲制藥有限公司 |
Zhuhai SCHWARZ PHARMA Company Limited |
廣東省珠海市長沙工業區 |
Block A, Changsha Industrial Zone, Qianshan District, Zhuhai City, Guangdong Province |
硬膠囊劑,進口藥品分包裝(硬膠囊劑),進口藥品分外包裝(小容量注射劑、噴霧劑) |
Capsules, Imported Drug Primary Repackage WorkShop (Capsules ), Imported Drug Secondary Repackage WorkShop (Small Volume Parenteral Solutions, Spray) |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
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2 |
粵I0513 |
深圳市正皇莊中藥飲片有限公司 |
Shenzhen Zhenghuang zhuang Chinese Herbal Sliced Medicine Co.,ltd |
深圳市龍崗區龍崗鎮龍園路116號KCM醫藥大廈 |
No.116, Longyuan Road,Longgang District,shenzhen |
中藥飲片(凈制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粵I0517 |
廣東華韓藥業有限公司 |
Guangdong Huahan Pharmaceutical Co.,ltd |
廣州市白云區鐘落潭金盤安樂路8號 |
No8. Anle Road Jinpen Industrial Park Zhongluotan Baiyu District Guangzhou |
中藥飲片(凈制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粵J0627 |
四會市天天邦健中藥飲片有限公司 |
SiHui Prepared Slices of Chinese Crude Drugs Co., Ltd. |
四會市石狗鎮工業園區 |
Gong Ye Yuan District Shi Gou Town Si Hui City |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
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5 |
J4704 |
東莞市普濟藥業有限公司 |
Dongguan Puji Pharmaceutical Co.,Ltd. |
東莞市高埗鎮上江城江城東路 |
Jiangcheng East Road, Shangjiangcheng, Gaobu Town,Dongguan |
大容量注射劑(五層共擠膜輸液用袋) |
Large Volume Parenteral Solutions |
2013-09-05 |
2013-12-31 |
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