根據國家食品藥品監管局、國家發展改革委、工業和信息化部、衛生部《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》（國食藥監安[2012]376號）要求，按照國家食品藥品監管局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定，經現場復核和審核，珠海聯邦制藥股份有限公司等兩家公司已通過藥品檢查國際公約組織成員單位的藥品GMP認證檢查，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求，現予以公示。公示期為10個工作日，自2013年11月14日至11月27日。
監督電話：020-37886101
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郵編：510080
廣東省食品藥品監督管理局
2013年11月14日
藥品GMP認證復核檢查公示
| 序號 |
企業名稱 |
認證范圍 |
檢查日期 |
檢查員 |
備注 |
| 1 |
珠海聯邦制藥股份有限公司 |
無菌原料藥（頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、阿莫西林鈉、克拉維酸鉀、阿莫西林鈉克拉維酸鉀、亞胺培南、西司他丁鈉、美羅培南、無水碳酸鈉） |
2013-7-18 |
羅穗、肖奕陽、溫志華 |
分別通過歐洲藥品質量管理局（EDQM）、羅馬尼亞及美國藥品GMP認證 |
| 2 |
廣東立國制藥有限公司 |
無菌原料藥（頭孢呋辛鈉），原料藥（頭孢呋辛酯） |
2013-10-30 |
吳群悅、馬向榮、岳霄霄 |
通過德國藥品GMP認證 |
