根據國家食品藥品監管局、國家發展改革委、工業和信息化部、衛生部《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》(國食藥監安[2012]376號)要求,按照國家食品藥品監管局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場復核和審核,珠海聯邦制藥股份有限公司有關原料藥品種已通過德國及美國的藥品GMP認證檢查,符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,現予以公示。公示期為10個工作日,自2013年12月6日至12月19日。
監督電話:020-37886101
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郵編:510080
廣東省食品藥品監督管理局
2013年12月6日
藥品GMP認證復核檢查公示
序號 |
企業名稱 |
認證范圍 |
檢查日期 |
檢查員 |
備注 |
1 |
珠海聯邦制藥股份有限公司 |
無菌原料藥(頭孢噻肟鈉、頭孢呋辛鈉),原料藥(阿莫西林、氨芐西林) |
2013-11-23 |
劉漢江、李文杰、沈林強 |
分別通過德國、美國藥品GMP認證檢查 |