根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2012]376號(hào))要求,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核和審核,珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司有關(guān)原料藥品種已通過(guò)德國(guó)及美國(guó)的藥品GMP認(rèn)證檢查,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,現(xiàn)予以公示。公示期為10個(gè)工作日,自2013年12月6日至12月19日。
監(jiān)督電話:020-37886101
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年12月6日
藥品GMP認(rèn)證復(fù)核檢查公示
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
認(rèn)證范圍 |
檢查日期 |
檢查員 |
備注 |
1 |
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 |
無(wú)菌原料藥(頭孢噻肟鈉、頭孢呋辛鈉),原料藥(阿莫西林、氨芐西林) |
2013-11-23 |
劉漢江、李文杰、沈林強(qiáng) |
分別通過(guò)德國(guó)、美國(guó)藥品GMP認(rèn)證檢查 |