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對已通過世界衛生組織或藥品檢查國際公約組織成員單位藥品GMP認證檢查企業的復核檢查公示(第3號)
發布時間:2013-12-09 17:27:31 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:19 【字體: 打印

根據國家食品藥品監管局、國家發展改革委、工業和信息化部、衛生部《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》(國食藥監安[2012]376號)要求,按照國家食品藥品監管局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場復核和審核,珠海聯邦制藥股份有限公司有關原料藥品種已通過德國及美國的藥品GMP認證檢查,符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,現予以公示。公示期為10個工作日,自2013年12月6日至12月19日。

監督電話:020-37886101

傳真:020-37886132

地址:廣州市東風東路753號天譽商務大廈西塔

郵編:510080

廣東省食品藥品監督管理局

2013年12月6日

藥品GMP認證復核檢查公示

序號

企業名稱

認證范圍

檢查日期

檢查員

備注

1

珠海聯邦制藥股份有限公司

無菌原料藥(頭孢噻肟鈉、頭孢呋辛鈉),原料藥(阿莫西林、氨芐西林)

2013-11-23

劉漢江、李文杰、沈林強

分別通過德國、美國藥品GMP認證檢查

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