根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
2014年1月23日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵K0718 |
西隴化工股份有限公司 |
Xilong Chmical Industry Incorporated Co.,Ltd |
汕頭市潮汕路西隴中街2號 |
No.2 Xilong Middle Street,Chaoshan Road,Shantou |
原料藥(次硝酸鉍、碘化鉀) |
Bulk Drug |
2014-01-07 |
2015-12-31 |
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2 |
粵J0652 |
珠海許瓦茲制藥有限公司 |
Zhuhai SCHWARZ PHARMA Company Limited |
廣東省珠海市長沙工業區 |
Block A, Changsha Industrial Zone, Qianshan District, Zhuhai City, Guangdong Province |
進口藥品分外包裝(凍干粉針劑) |
Imported Drug Secondary Repackage WorkShop (Lyophilized Powder for Injection |
2014-01-07 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粵K0719 |
中山市啟泰中藥飲片有限公司 |
zhong shan shi qi tai Prepared Slices of Chinese Crude Drugs Co., Ltd. |
廣東省中山市火炬開發區雅柏南路3號 |
NO.3 Nag South Road, Torch Development zone,Zhong Shan City ,GuangDong Province |
中藥飲片(凈制、切制),直接口服飲片 |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2014-01-10 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粵K0717 |
廣州萊泰制藥有限公司 |
Lifetech Pharmaceutical Co.,Ltd |
廣東從化經濟開發區廣從大道16號 |
No.16, GuangCong Avenue,CongHua Economic Development Zone,Guangdong. |
顆粒劑,片劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
Granules, Tablets, Capsules |
2014-01-10 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粵K0691 |
深圳同安藥業有限公司 |
SHENZHEN TONGAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
深圳市寶安區福永高科技園區永和大道 |
Yonghe Avenue,High Tech.Park,Fuyong Town,Bao,an |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑) |
Tablets,Capsules,Granules. |
2014-01-10 |
2015-12-31 |
—— |
6 |
粵K0695 |
廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學制藥廠 |
Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co.Ltd.Guangzhou Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory |
廣州市白云區同和街同寶路78號 |
No.78 Tongbao Road ,Tonghe Street, Baiyun District,uangzhou,China |
原料藥(頭孢克肟) |
BulK Drug (Cefixime) |
2014-01-13 |
2015-12-31 |
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7 |
粵K0722 |
臺山市化學制藥有限公司 |
TAISHAN CITY CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
廣東省臺山市臺城鎮龍舟路98號 |
NO.98 LONGZHOU ROAD TAICHENG TOWN TAISHAN CITY GUANGDONG PROVINCE |
片劑,硬膠囊劑,口服溶液劑,原料藥(紅霉素、依托紅霉素、琥乙紅霉素、硬脂酸紅霉素) |
Tablets,Capsules,Oral Solutions,Bulk Drug(Erythromycin, ErythromycinEstolate, Erythromycin Ethylsuccinate, Erythromycin Stearate) |
2014-01-20 |
2015-12-31 |
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8 |
粵I0453 |
惠州市東江氣體有限公司 |
Dongjiang Gases Company Limited Of Huizhou |
惠州市下角小中堂一路4號 |
NO 4 Xiaozhongtang No 1 Street Xiajiao Huizhou Guangdong |
醫用氧分裝(氣態氧) |
oxygen |
2014-01-20 |
2015-12-31 |
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