根據國家食品藥品監管局、國家發展改革委、工業和信息化部、衛生部《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》(國食藥監安〔2012〕376號)要求,按照國家食品藥品監管局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場復核和審核,廣東藍寶制藥有限公司的原料藥(普伐他汀鈉)已通過美國的藥品GMP檢查,符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,現予以公示。公示期為10個工作日,自2015年1月26日至2月6日。
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廣東省食品藥品監督管理局
2015年1月26日
藥品GMP認證復核檢查公示
序號 |
企業名稱 |
認證范圍 |
檢查日期 |
檢查員 |
備注 |
1 |
廣東藍寶制藥有限公司 |
原料藥(普伐他汀鈉) |
2014-12-11 |
羅穗、李景宜、胡琬宜 |
通過美國的藥品GMP檢查 |