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對(duì)已通過(guò)世界衛(wèi)生組織或藥品檢查國(guó)際公約組織成員單位藥品GMP認(rèn)證檢查企業(yè)的復(fù)核檢查公示(第5號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2015-01-27 16:20:57 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):20 【字體: 打印

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2012〕376號(hào))要求,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核和審核,廣東藍(lán)寶制藥有限公司的原料藥(普伐他汀鈉)已通過(guò)美國(guó)的藥品GMP檢查,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,現(xiàn)予以公示。公示期為10個(gè)工作日,自2015年1月26日至2月6日。

監(jiān)督電話(huà):020-37886010

傳真:020-37886010

地址:廣州市東風(fēng)東路753號(hào)天譽(yù)商務(wù)大廈西塔

郵編:510080

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年1月26日

藥品GMP認(rèn)證復(fù)核檢查公示

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

認(rèn)證范圍

檢查日期

檢查員

備注

1

廣東藍(lán)寶制藥有限公司

原料藥(普伐他汀鈉)

2014-12-11

羅穗、李景宜、胡琬宜

通過(guò)美國(guó)的藥品GMP檢查

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