根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2012〕376號(hào))要求,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核和審核,廣東藍(lán)寶制藥有限公司的原料藥(普伐他汀鈉)已通過(guò)美國(guó)的藥品GMP檢查,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,現(xiàn)予以公示。公示期為10個(gè)工作日,自2015年1月26日至2月6日。
監(jiān)督電話(huà):020-37886010
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月26日
藥品GMP認(rèn)證復(fù)核檢查公示
序號(hào) |
企業(yè)名稱(chēng) |
認(rèn)證范圍 |
檢查日期 |
檢查員 |
備注 |
1 |
廣東藍(lán)寶制藥有限公司 |
原料藥(普伐他汀鈉) |
2014-12-11 |
羅穗、李景宜、胡琬宜 |
通過(guò)美國(guó)的藥品GMP檢查 |