根據《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》(食藥監辦安函〔2011〕269號)規定,經我局組織現場檢查,以下藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求,現同意延續其藥品GMP證書有效期,并予以公布。
廣東省食品藥品監督管理局
2015年1月26日
序號 |
原證書編號 |
企業名稱 |
生產地址 |
批準延續的認證范圍 |
批準延續 日期 |
有效期 延續至 |
備注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粵L0895 |
臺山市新寧制藥有限公司 |
TAISHANSHI XINNING PHARMACEUTICAL CO.,LTD. |
廣東省臺山市臺城鎮仁孝路223號 |
223# RENXIAO RD. TAICHENG TOWN TAISHAN CITY GUANDDONG |
原料藥(枸櫞酸鉀、枸櫞酸鈉、溴化鉀、溴化銨、溴化鈉、氯化鈉、口服氯化鈉、氯化鉀、碘化鉀、硫酸亞鐵、鋁碳酸鎂、硼酸、硼砂、重質碳酸鎂、硫酸鋅、醋酸鈉、硫酸鋇(Ⅰ型)、硫酸鈣、氯化鈣、堿式碳酸鉍、堿式硝酸鉍、次沒食子酸鉍、亞硝酸鈉、硫酸鎂、鹽酸、稀鹽酸、羥苯乙酯、碳酸鋰、甘露醇、冰醋酸、苯妥英鈉、枸櫞酸) |
Bulk Drug(Potassium Citrate、Sodium Citrate、Potassium Bromide、Ammonium Bromide、Sodium Bromide、Sodium Chloride、Sodium Chloride For Oral、Potassium Iodide、Potassium Chloride、Ferrous Sulfate、Hydrotalcite、Boric acid、Borax、Heavy Magneium Carbonate、Zinc Sulfate、Sodium Acetate、 Barium Sulfate (Type Ι )、Calcium Sulfate、Calcium Chloride、Bismuth Subcarbonate、Bismuth Subnitrate、Bismuth Subgallas、Sodium Nitrite、Magnesium Sulfate、Hydrochloric Acid、Dilute Hydrochloric Acid、Ethylparaben、Lithium Carbonate、Mannitol、Glacial Acetic Acid、Phenytoin Sodium、Citric Acid) |
2015-1-13 |
2015-12-31 |
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