| 企業名稱 |
佛山市御嘉中藥飲片有限公司 |
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| 生產地址 |
佛山市南海區桂城街道平南平順西路北2號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160237 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
55725325-9 |
| 法定代表人 |
陳光慶 |
企業負責人 |
陳光慶 |
| 生產負責人 |
鄧銳成 |
質量受權人 |
陳潤結 |
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2016年5月20日 |
| 事由 |
有因檢查 |
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| 檢查發現的主要問題 |
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| 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、炒制、炙制）生產存在嚴重缺陷2項、其它問題1項，不符合藥品GMP要求。有關情況摘要如下： 一、嚴重缺陷2項。 （一）部分品種無批生產記錄，如2016年5月16日至5月19日期間生產的野菊花及苦杏仁等54個品種無批生產記錄。 （二）個別品種（如2016年5月14日生產的苦參）未按質量標準進行檢驗。 二、新增中藥飲片生產品種未按要求報所在市食品藥品監管局備案，如已備案品種120個，實際在產品種200個。 |
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| 處理措施 |
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| 一、鑒于佛山市御嘉中藥飲片有限公司的中藥飲片（凈制、切制、蒸制、炒制、炙制）生產不符合藥品GMP要求。根據藥品GMP管理的有關規定，省局決定收回該公司中藥飲片（凈制、切制、蒸制、炒制、炙制）的《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150365）。 二、要求佛山市食品藥品監管局督促企業整改，加強日常監管及品種備案管理工作。 |
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| 發布日期 |
2016年5月24日 |
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