按照國(guó)家總局及省局工作部署，1月2日,省食品藥品監(jiān)督管理局派出多個(gè)督查組，對(duì)省內(nèi)部分地市貫徹落實(shí)無(wú)菌藥品新修訂GMP實(shí)施工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。督察組前往部分藥品企業(yè)，對(duì)相關(guān)車間的停產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，現(xiàn)場(chǎng)解讀相關(guān)政策要求，并督促及指導(dǎo)企業(yè)做好停產(chǎn)后續(xù)處理工作。
檢查期間，督查組對(duì)省內(nèi)無(wú)菌藥品新修訂GMP實(shí)施工作提出了五項(xiàng)要求：一是對(duì)于尚未通過認(rèn)證的血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，書面告知相關(guān)企業(yè)自2014年1月1日起停止生產(chǎn)活動(dòng)；二是對(duì)轄區(qū)所有應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間進(jìn)行全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)停產(chǎn)狀態(tài)；三是對(duì)應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)的原輔料、包裝材料等采取有效管控措施，并對(duì)2013年12月31日以前完成生產(chǎn)的有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行登記造冊(cè)及核對(duì)；四是密切關(guān)注、提前預(yù)判企業(yè)停產(chǎn)后可能出現(xiàn)的各種情況，做好應(yīng)急預(yù)案；五是督促及指導(dǎo)尚未取得新修訂藥品GMP證書的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)加快實(shí)施工作進(jìn)程。(藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處供稿/圖)
