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陳德偉副局長調研戒毒用美沙酮口服溶液配制監督管理工作
發布時間:2014-04-09 14:03:39 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:14 【字體: 打印

2014年4月3日,陳德偉副局長率省局藥品注冊處、藥品生產安全監管處有關人員到中國人民解放軍廣州療養院調研戒毒用美沙酮口服溶液監督管理工作。

陳德偉副局長一行聽取了廣州療養院自愿戒毒用美沙酮口服溶液以及維持治療用美沙酮口服溶液配制質量控制和安全管理等方面的工作,與廣州療養院主要負責同志就戒毒用美沙酮口服溶液制劑注冊、質量控制、倉儲管理、安全運輸、調劑使用等情況進行了交流,對配制、質量檢驗等設施設備進行了檢查。

陳德偉副局長在調研時強調:一是堅持依法行政。廣州療養院配制的鹽酸美沙酮口服溶液是醫療機構制劑,根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)的有關規定必須取得《醫療機構制劑調劑批件》后才能調劑給各自愿戒毒機構使用;二是確保配制質量。為我省戒毒人員提供安全有效的美沙酮口服溶液;三是確保配制、倉儲、運輸的安全。鹽酸美沙酮口服溶液作為麻醉藥品,必須按照麻醉藥品生產的安全管理要求,千方百計確保不流入非法渠道。(省局藥品注冊處、藥品生產安全監管處供稿/圖)

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