為全面、及時、準確掌握藥品生產環節相關信息,提高監管效能,國家總局組織開發了藥品生產和監管信息直報系統,我省被列為第二批信息直報系統使用試點地區。根據國家總局、省局相關文件精神,11月25日,省局在廣州舉辦全省藥品生產和監管信息直報系統培訓班。省局副局長陳德偉出席開班儀式并作講話。省局處室和直屬單位相關人員,各市食品藥品監管局相關負責人和工作人員,各縣(區)食品藥品監管局藥品安全監管人員,94家原料藥生產企業相關人員共300多人參加培訓。
會上,陳德偉介紹了建設直報系統的背景及意義、并對進一步做好藥品生產和監管信息直報系統數據上報工作進行安排部署:一是要加強組織領導,明確直報工作的職責分工。二是要明確系統的維護、使用部門及人員。三是要培訓到位,確保系統有效利用。
此次培訓班邀請了負責總局直報系統開發的有關專家詳細講解了監管用戶和藥品生產企業直報工作的程序和操作方法等,并分兩個會場進行了監管用戶端口和企業端口現場模擬練習。培訓班內容豐富,課程緊湊,學員們均表示通過培訓掌握了直報系統操作方法,對圓滿完成試點工作任務打下堅實的基礎。(省局藥品安全監管處供稿/圖)